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羟基脲片的说明书
| 【药品名称】: 羟基脲片 |
| 【商品名称】: 羟基脲片 |
| 【药品规格】: 0.5g*100片 |
| 【药品成分】: 本品主要成份是羟基脲。 |
| 【适应症状】: 1.慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML。 2.对黑色素瘤?黑棘皮瘤、肾癌?头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。 |
| 【用法用量】: 1.口服,CML每日20～60mg/kg,每周两次,6周为一疗程; 2.头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/kg,每三天1次,需与放疗合用。 |
| 【不良反应】: 1.骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1～2周可恢复。 2.有时出现胃肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道。 3.偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。 4.国外有报道，在骨髓增殖异常的病人中，使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应，包括血管溃疡和血管坏死，报道出现血管毒性的病人多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死，应当停止用药。 |
| 【药品禁忌】: 水痘?带状疱疹及各种严重感染禁用。 |
| 【注意事项】: 1.服用本品可使患者免疫机能受到抑制,故用药期间避免接种死或活病毒疫苗,一般停药2个月至1年才可考虑接种疫苗。 2.服用本品时应适当增加液体的摄入量,以增加尿量及尿酸的排泄。 3.定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。 4.下列情况应慎用： (1)严重贫血未纠正前、骨髓抑制、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等。 (2)对羟基脲的处理过程应该谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套，且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊（片）前后都要洗手。该药应当远离儿童。 |
| 【批准文号】: 国药准字H37021289 |
| 【生产企业】: 齐鲁制药有限公司(国产) |
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