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流行性感冒裂解疫苗的说明书

【药品名称】: 流行性感冒裂解疫苗
【商品名称】: 流行性感冒裂解疫苗
【药品规格】: 15μg/0..ml/支(成人剂量)(预充注射器或子瓶)。
【药品成分】: 本疫苗成份符合WHO推荐当年流行株。每人份疫苗含甲1、甲3、乙型三株抗原。 甲1型(新喀里多尼亚/20/99(H1N1)重配株[IVR-116株])。
【适应症状】: 1.本疫苗用于预防流行性感冒,尤其是易发生相关并发症的人群。|2.预防流行性感冒,接种本疫苗2-3周后可产生抗流感病毒感染的免疫力。
【用法用量】: 1.成人及36个月以上儿童:接种一次,0.5ml。|2.6至36个月龄的儿童:接种两次,第一次0.25ml,4周后再次注射0.25ml。|3.流行性感冒裂解疫苗应于流感流行季节开始前接种。|4.本疫苗采用肌肉或皮下注射,用前充分摇匀。
【不良反应】: 1.少数疫苗接种者可能出现或轻或重的不良反应:|(1)局部反应:接种部位红?肿?疼痛?硬结。|(2)全身反应:发热?不适?头晕?头疼?寒战?虚弱?肌肉痛?关节痛?瘙痒?皮疹。上述反应无需治疗,一般一至两天可自行缓解。|(3)罕见反应:神经痛(疼痛沿神经通路分布),感觉异常,惊厥和一过性血小板减少。过敏反应导致休克极为罕见。|2.曾有报道脉管炎,在极罕见的情况下导致一过性肾功能损伤。并极罕见有神经系统疾病,如脑脊髓膜炎,神经炎,格林巴利综合征的报道。若出现上述未提到的严重不良反应,应及时与医生取得联系。
【药品禁忌】: 1.对疫苗成分,尤其是卵蛋白成分过敏者禁止使用本品。|2.发热?急性感染性疾病?慢性疾病急性发作者禁止或推迟接种本品。
【注意事项】: 1.免疫功能低下者在使用前需咨询医生。|2.本品严禁通过血管途径给药。|3.疫苗必须在有效期内使用。|4.不能与其他疫苗在同一注射器中混合使用。|5.如遇疫苗容器破裂,内有摇不散的块状或絮状物,则不能使用。|6.为防止发生极罕见的过敏反应,应随时准备相应的急救处理设备及药品(肾上腺素?皮质类固醇?抗组胺药)。
【批准文号】: 国药准字S20043092
【生产企业】: 上海葛兰素史克生物制品有限公司(国产)
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