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酒石酸唑吡坦片的说明书
| 【药品名称】: 酒石酸唑吡坦片 |
| 【商品名称】: 思诺思 |
| 【药品规格】: 10mg |
| 【药品成分】: 本品主要成份为酒石酸唑吡坦。 |
| 【适应症状】: 本品主要用于治疗偶发性，暂时性和慢性失眠症。 |
| 【用法用量】: 本品口服给药1. 剂量(1) 应用本品治疗通常应使用最低有效剂量，不得超过最大治疗剂量。(2) 成人常用剂量 ： 10 mg/片/日。(3) 本品应在临睡前或上床后服用。(4) 老年患者或肝功能不全的患者 ：剂量应减半即为5 mg。(5) 每日剂量不得超过10 mg。(6) 由于缺乏相应的临床研究资料，本品不应用于儿童。(7) 根据患者的症状，本品可连续使用或按需使用。2. 治疗持续时间 ：(1) 本品的治疗时间应尽可能短，最短为数天，最长不超过4周，包括逐渐减量期(见【注意事项】)。(2) 应建议患者按下列方法接受治疗 ：对偶发性失眠(例如旅行期间)，治疗2-5天。对暂时性失眠(例如烦恼期间)，治疗2-3周。(3) 很短期治疗的患者无需逐渐停药。(4) 某些患者的服药时间可能需要超过4周，但必须首先对患者的情况进行谨慎和认真的评估后再做决定。 |
| 【不良反应】: 这些不良作用的发生依赖于药物剂量和患者个体的敏感性。1. 不良的神经 - 精神作用(见【注意事项】):(1) 顺行性遗忘症可发生在治疗剂量时，其发生风险随剂量的增加而呈比例的增加。(2) 行为障碍?意识障碍?易怒?攻击性?易激动 ?幻觉?梦游症(见【注意事项】)。(3) 生理和心理依赖，即使在治疗剂量时也会发生，可伴有终止治疗时戒断综合征或反跳性失眠的出现。(4) 酒醉感，头痛，共济失调。(5) 精神错乱，警觉性减低甚至昏睡(特别是老年患者)，失眠症，噩梦，紧张。(6) 性欲改变。2. 不良的皮肤作用:皮疹?瘙痒症?荨麻疹?多汗症。3. 不良的全身作用:肌张力减退，无力感?不太不稳或跌倒(特别是老年患者中，当没有遵循唑吡坦的推荐给药剂量时)。4. 不良的视觉作用:复视。5. 不良的胃肠道作用:胃肠道功能异常:腹泻?恶心?呕吐?腹痛。6. 肝脏作用:肝脏酶增高。7. 免疫系统效应:血管性水肿(比如，急性血管神经性水肿)。 |
| 【药品禁忌】: 下下列情况应禁忌使用本品：1. 对唑吡坦或本品任何一种成分过敏时。2. 严重呼吸功能不全。3. 睡眠呼吸暂停综合征。4. 严重、急性或慢性肝功能不全(有肝性脑病风险)。5. 肌无力。 |
| 【注意事项】: )。(2) 应建议患者按下列方法接受治疗 ：对偶发性失眠(例如旅行期间)，治疗2-5天。对暂时性失眠(例如烦恼期间)，治疗2-3周。(3) 很短期治疗的患者无需逐渐停药。(4) 某些患者的服药时间可能需要超过4周，但必须首先对患者的情况进行谨慎和认真的评估后再做决定。 |
| 【批准文号】: 国药准字H20044989 |
| 【生产企业】: 赛诺菲 (杭州)制药有限公司(国产) |
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