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帕利哌酮缓释片的说明书
| 【药品名称】: 帕利哌酮缓释片 |
| 【商品名称】: 芮达 |
| 【药品规格】: 3mg*7片 |
| 【药品成分】: 主要成份帕利哌酮。 |
| 【适应症状】: 本品适用于帕利哌酮缓释片，精神分裂症急性期的治疗。 |
| 【用法用量】: 1.本品推荐剂量为6mg，一日一次，早上服用，超始剂量不需要进行滴定。虽然没有系统性地确立6mg以上剂量是否具有其他益处，但一般的趋势是较高剂量具有较大的疗效。但必须权衡，因为不良反应随剂量增加也会相应增多。因此，甘些患者可能从最高12mg/天的较高剂量中获益，而某些患者服用3mg/天的较低剂量已经足够。仅在经过临床评价后方可将剂量增加到6mg/天以上，而且间隔时间通常应大于5天。 2.当提示需要增加剂量时，堆荐采用每次3mg/天的增量增加，推荐的最大剂量是12mg/天。 |
| 【不良反应】: 1.会增高痴呆相关性精神病老年患者的死亡率; 2.脑血管不良反应,包括中风，痴呆相关性粗神症老年患者; 3.抗精神病药恶性综合征; 4.QT间期延长; 5.迟发性运动障碍; 6.高血糖和糖尿病; 7.高催乳素血症; 8.胃肠梗阻的可能性; 9.体位性低血压和晕厥; 10.可能的认知和运动功能障碍; 11.癫痫; 12.吞咽困难; 13.自杀; 14.阴茎异常勃性; 15.血栓性血小板减速少性紫癜; 16.体温调节功能破坏; 17.止吐作用; 18.帕金森症或存在路易氏小体性痴呆患者的敏感性增高; 19.影响代谢或血液动力学反应的疾病或病症。 |
| 【药品禁忌】: 已经在接受利培酮和帕利哌酮治疗的患者中观察到了超敏反应，包括过敏反应和血管性水肿。其中本品属于利培酮的代谢产物，因此禁忌用于已知对帕利哌酮、利培酮或本品中的任何成分过敏的患者中。 |
| 【注意事项】: 会增高痴呆相关性精神病老年患者的死亡率与安慰剂相比，使用非典型性抗精神病药物治疗的痴呆相关性精神病老年患者的死亡危险性会增高，本品未批准用于治疗痴呆相关性精神病。(痴呆：精神病学术语,指精神原性(如早发性痴呆)的或由损坏脑物质的疾病(如神经梅毒或动脉硬化)引起的智力恶化。) |
| 【批准文号】: 注册证号H20080549 |
| 【生产企业】: Janssen Cilag Manufacturing L.L.C. |
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